Reinigungsanlage für ethylenoxidhaltige Abluft
Sterilisation medizinischer Produkte mit hervorragender Abluftreinigung
LESNI bietet die sichere Komplettlösung für alle Prozesse, bei denen Ethylenoxid freigesetzt wird. Mit dem innovativen und bewährten LESNI System wird die anfallende Abluft bei der Sterilisation medizinischer Produkte gereinigt. Das sichere und zuverlässige System ist auf dem neuesten Stand der Technik und erfüllt die strengen Rechtsvorschriften mit hoher Reinigungseffizienz.
Das anerkannte LESNI System behandelt die gefährlichen Ethylenoxidgase auf sehr kontrollierte Weise. Damit werden niedrigste Konzentrationen in der Abluft erreicht (derzeit < 0,5 mg/Nm³ gemäß der TA-Luft), sowie die neue NESHAP final rule for "Ethylene Oxide Emissions Standards for Sterilization Facilities Residual Risk and Technology Review", publiziert durch die US-amerikanische Environmental Protection Agency (EPA) im April 2024, mit einer Reinigungseffizienz von bis zu 99,99 %.
Die katalytische Abgasreinigungsanlage "EO CAP" (Catalytic Abatement Plant) behandelt alle potenziellen flüchtigen Gasemissionen von Entgasungs- und Belüftungsprozessen, die hochkonzentrierte Abluft von den Vakuumpumpen der Sterilisatoren sowie das kontaminierte Dichtwasser der Vakuumpumpen.
LESNI entwickelt und liefert ergänzend "stand-alone" oder auch integrierte Vor- und Nachbehandlungskammern für den Sterilisationsprozess. Durch den Einbau sorgfältig dimensionierter rekuperativer Wärmetauscher werden Energiekosten wesentlich reduziert.
Diese Produkte für den Sterilisationsprozess mit Ethylenoxid dienen der Vorsorge und dem Schutz der Anwender, Nachbarschaft und Umwelt vor schädlichen Umwelteinwirkungen durch Luftverunreinigungen.
ANWENDUNGSBEREICHE
Sterilisationsprozess
Vorkonditionierungskammer
Die Vorkonditionierung ist ein notwendiger Schritt im Sterilisationsprozess, der medizinische Produkte / Geräte vor der Sterilisation vorbereitet und wertvolle Prozesszeit im Sterilisator selbst spart; weiterhin wird das Eindringen von Ethylenoxid in das Produkt und die Verpackung verbessert.
In den LESNI Vorkonditionierungskammern befinden sich die Produkte in einem temperatur- und feuchtigkeitskontrollierten Bereich.
Ein typischer Bereich für diesen Vorkonditionierungsschritt ist eine Temperatur von 40 - 60 °C und eine relative Feuchtigkeit von 50 - 65 %.
Die palettierten Produkte werden in der geschlossenen, isolierten Kammer platziert, in der sich Luftdurchsatz, Temperatur und relative Luftfeuchtigkeit gleichmäßig verteilen und auf vorgegebenen Werten gehalten werden.
Nachkonditionierungskammer
Die Nachkonditionierung ist der nächste Schritt nach der Sterilisation, um restliches Ethylenoxid aus der Verpackung und den Produkten durch Belüften der Kammer mit erhitzter Luft zu desorbieren.
In den LESNI Nachkonditionierungskammern befinden sich die Produkte in einer temperaturgeregelten Umgebung, die eine turbulente, aber beschleunigte Luftgeschwindigkeit um das Produkt gewährleisten soll, um die Entgasung zu verbessern und die Desorptionsphase zu verkürzen.
Ein typischer Betriebsbereich für diesen Entgasungsschritt ist eine Temperatur von 40 bis 55 °C und eine erhöhte Anzahl von Luftwechseln pro Stunde.
Die Desorptionszeit kann variieren und hängt vom Produkttyp und den verschiedenen verwendeten Materialien ab. Aus diesem Grund ist es sehr wichtig, eine effiziente Entgasungs- und Belüftungsstufe zu haben, um restliches Wirkgas zu entfernen.
Vakuumnachkonditionierungskammer
Ähnlich wie bei der “Standard“-Nachkonditionierungskammer wird auch in der Vakuumnachkonditionierungskammer eine bestimmte Luftzirkulationsrate angestrebt, um die notwendigen Turbulenzen in der gesamten Zelle zu erreichen. Die Luftströmung wird über die gesamte Länge der Zelle verteilt und ausgeglichen, um eine gleichmäßige Verteilung der Zellentemperatur und der Luftströmungsbedingungen in der gesamten Ladung zu erreichen. Die Ein- und Auslassleitungen sind so ausgelegt, dass sie die beste Strömung über den Oberflächen aller Produkte in der Kammer bieten.
Nach dem Befüllen der Kammer mit den sterilisierten Produkten wird diese verschlossen und abgedichtet, wobei turbulente Luft gleichmäßig um das Produkt zirkuliert, um eine homogene Durchmischung zu erhalten.
Diese Luft wird dann auf den ausgewählten Temperaturpunkt erwärmt und gehalten.
Vakuumintervalle, die zwischen 50 und 700 mbar variieren können, folgen einem definierten Zeitraum, entsprechend dem individuellen medizinischen Produkt. Das Vakuum wird erreicht, eine beliebige Zeit gehalten und anschließend wieder auf atmosphärischen Luftdruck entspannt.
Dieser Wechsel zwischen Vakuum und atmosphärischen Druck wird während der gesamten, gewählten Dauer des Nachkonditionierungszyklusses durchführt, unter Berücksichtigung aller für diesen Produkttyp gewählten Parameter.
Bei der schnellen Entgasung von Ethylenoxid unter leichtem Vakuum wird erwartet, dass dieses die Entgasungszeit um 65 % oder mehr reduziert, in Abhängigkeit von der durchgeführten Vakuumunterbrechung.
Abluftreinigung
Die Abluftreinigung ist der letzte Schritt im Sterilisationsprozess und ohne Zweifel der wichtigste Schritt aufgrund des potenziellen Risikos, das mit der Entflammbarkeit und der toxischen Natur des Ethylenoxids verbunden ist. Die LESNI Lösung fokussiert auf Sicherheit, Leistung und Zuverlässigkeit des Abluftreinigungssystems, um variable- und Spitzenkonzentrationen von Ethylenoxid aus verschiedenen Prozessstufen /-bereichen zu verarbeiten.
Die katalytische Gasreinigungsanlage von LESNI, Typ EO CAP (Catalytic Abatement Plant) wird installiert, um Abluft von Produktionsanlagen oder -prozessen zu reinigen, die mit organischen Verbindungen kontaminiert sind und keine Komponenten enthalten, die den Katalysator vergiften könnten. Die organischen Schadstoffe werden in CO2 und H2O umgewandelt, unter der Voraussetzung, dass alle Schadstoffe nur Verbindungen aus Kohlenstoff, Wasserstoff, Stickstoff und Sauerstoff enthalten.
Das System erfüllt die Emissionsgrenzgesetzgebung der neuen "NESHAP final rule for Ethylene Oxide Emissions Standards for Sterilization Facilities Residual Risk and Technology Review", publiziert durch die US-amerikanische Environmental Protection Agency (EPA) im April 2024, und entspricht den aktuellen europäischen Standards, bei der Massenkonzentrationen von 0,5 mg / Nm³ (TA-Luft) nicht überschritten werden dürfen.
